Firma „JANEX” JANINA SOŚNICKA oferuje wsparcie w zakresie przygotowania odpowiedniego wniosku, skompletowania niezbędnych załączników oraz przygotowania wymaganych dokumentów.

Na życzenie klienta oferuję także pomoc w zakresie wymagań dotyczących powstającej pracowni odnośnie spełnienia warunków ochrony radiologicznej oraz innych wymagań związanych z nowo powstającą pracownią lub montażem aparatu (spełnienie wymagań dotyczących ochronności osłon stałych, wyposażenie pracowni w niezbędne środki ochrony indywidualnej, odpowiednie oznakowanie pracowni, wybór laboratorium dokonującego pomiarów dozymetrycznych, wskazanie jednostek wykonujących testy aparatów itp.).
W przypadku pracowni ogólnodiagnostycznej lub pantomograficznej oferuję swoje usługi w zakresie nadzoru Inspektora ochrony radiologicznej.

Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna prowadzi postępowania administracyjne w zakresie:

• wydawania zezwoleń na stosowanie aparatów rentgenowskich do celów diagnostyki medycznej i radiologii zabiegowej oraz na  uruchomienie pracowni stosujących takie aparaty,

• wydawania zezwoleńwydawania zgód na udzielanie świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej lub diagnostyki związanej z podawaniem pacjentom produktów radiofarmaceutycznych,,

• prowadzonych kontroli i nadzorem nad placówkami stosującymi promieniowanie jonizujące i niejonizujące.

Otrzymanie zezwolenia na uruchomienie pracowni oraz stosowanie aparatu wymaga złożenia wniosku wraz z załącznikami.

Wniosek o wydanie zezwolenia:
https://www.gov.pl/attachment/99cb8422-f1a9-4249-8962-ef780ab17362

WYMAGANE ZAŁĄCZNIKI

Zgodnie z rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 30 sierpnia 2021 r. ( Dz.U. 2021.1667 ) w sprawie dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na działanie promieniowania jonizującego albo przy zgłaszaniu wykonywania tej działalności, do wniosku powinny być dołączone następujące dokumenty :

1. Dokumentacja projektowa pracowni rentgenowskiej
1.1 projekt pracowni ( rzut pomieszczeń z opisem konstrukcji ścian i stropów ),
1.2 projekt wentylacji,
1.3 projekt osłon stałych.
2. Dokumentacja programu zapewnienia jakości.
3. Program szkolenia pracowników w zakresie ochrony radiologicznej.
4. Opis systemu rejestracji i analizy wystąpienia narażenia przypadkowego.
5. Instrukcja obsługi aparatu rtg w polskiej wersji językowej.
6. Dokument potwierdzający wykonanie testów odbiorczych aparatu rentgenowskiego.
7. Dokument potwierdzający wykonanie testów odbiorczych urządzeń pomocniczych (monitorów).
8. Instrukcja pracy z aparatem rentgenowskim ustalającą szczegółowe zasady postępowania w zakresie ochrony radiologicznej pracowników i pacjentów.
9. Protokół wyników testów podstawowych i specjalistycznych aparatu rentgenowskiego i urządzeń pomocniczych

Otrzymanie zgody na prowadzenie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych polegającej na udzielaniu świadczeń z zakresu rentgenodiagnostyki wymaga złożenia wniosku wraz z załącznikami.

Wniosek o wydanie zgody na świadczenia medyczne.
Wymagane załączniki:

1. Kopie zezwoleń na uruchamianie i stosowanie aparatów rentgenowskich do celów diagnostyki medycznej i radiologii za­biegowej oraz zezwoleń na uruchamianie pracowni stosują­cych takie aparaty,
2. Imienny wykaz osób wykonujących czynności z zakresu związanego z ekspozycją medyczną wraz z określeniem ich kwalifikacji, w szczególności odbytych specjalizacji, staży i kształcenia ustawicznego,
3. Procedury szczegółowe, które będą stosowane wraz z uzasadnieniem, a w przypadku stosowania procedur szczegółowych zgodnych z wzorcowymi medycznymi procedurami radiologicznymi dla standardowych ekspozycji medycznych, wykaz procedur szczegółowych, wraz z podaniem wzorcowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych, według których je opracowano,
4. Wykaz urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych, w tym urządzeń pomocniczych wykorzystywanych w ramach teleradiologii, wraz z podaniem ich podstawowych parametrów i daty uruchomienia,
5. Kopie protokołów wyników wszystkich testów specjalistycznych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych, w tym urządzeń pomocniczych wykorzystywanych w ramach teleradiologii,
6. Oświadczenie kierownika jednostki ochrony zdrowia o wdrożeniu programu zapewnienia jakości.