Firma „JANEX” JANINA SOŚNICKA oferuje wsparcie w zakresie przygotowania odpowiedniego wniosku, skompletowania niezbędnych załączników oraz przygotowania wymaganych dokumentów.

Na życzenie klienta oferuję także pomoc w zakresie wymagań dotyczących powstającej pracowni odnośnie spełnienia warunków ochrony radiologicznej oraz innych wymagań związanych z nowo powstającą pracownią lub montażem aparatu (spełnienie wymagań dotyczących ochronności osłon stałych, wyposażenie pracowni w niezbędne środki ochrony indywidualnej, odpowiednie oznakowanie pracowni, wybór laboratorium dokonującego pomiarów dozymetrycznych, wskazanie jednostek wykonujących testy aparatów itp.).

Do jednostek ochrony zdrowia wykonujących działalność związaną z narażeniem, ale polegającą jedynie na wykonywaniu stomatologicznych zdjęć wewnątrzustnych nie stosuje się przepisów:

• odnośnie Inspektora ochrony radiologicznej (nie jest wymagany)
• dotyczących zgody na prowadzenie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych (nie jest wymagana zgoda w tym zakresie)
• audytu klinicznego zewnętrznego (obowiązują jedynie przepisy dotyczące audytu klinicznego wewnętrznego)
• dotyczących wymagań w zakresie składu zespołu audytu klinicznego wewnętrznego (w przypadku działalności prowadzonej osobiście audyt wewnętrzny przeprowadza jedna osoba uprawniona do stosowania medycznych procedur radiologicznych podlegających temu audytowi).

W pozostałym zakresie przepisy dotyczące uruchomienia działalności związanej z narażeniem polegającej jedynie na wykonywaniu stomatologicznych zdjęć wewnątrzustnych przewidują postępowanie jak w przypadku uruchomienia pracowni ogólnodiagnostycznej.

Otrzymanie zezwolenia na uruchomienie pracowni oraz stosowanie aparatu wymaga złożenia wniosku wraz z załącznikami.

Wniosek o wydanie zezwolenia:
https://www.gov.pl/attachment/99cb8422-f1a9-4249-8962-ef780ab17362

WYMAGANE ZAŁĄCZNIKI

Zgodnie z rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 30 sierpnia 2021 r. ( Dz.U. 2021.1667 ) w sprawie dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na działanie promieniowania jonizującego albo przy zgłaszaniu wykonywania tej działalności, do wniosku powinny być dołączone następujące dokumenty :

1. Dokumentacja projektowa pracowni rentgenowskiej
   1.1 projekt pracowni ( rzut pomieszczeń z opisem konstrukcji ścian i stropów ),
   1.2 projekt wentylacji,
   1.3 projekt osłon stałych.
2. Dokumentacja programu zapewnienia jakości.
3. Program szkolenia pracowników w zakresie ochrony radiologicznej.
4. Opis systemu rejestracji i analizy wystąpienia narażenia przypadkowego.
5. Instrukcja obsługi aparatu rtg w polskiej wersji językowej.
6. Dokument potwierdzający wykonanie testów odbiorczych aparatu rentgenowskiego.
7. Dokument potwierdzający wykonanie testów odbiorczych urządzeń pomocniczych (monitorów).
8. Instrukcja pracy z aparatem rentgenowskim ustalającą szczegółowe zasady postępowania w zakresie ochrony radiologicznej pracowników i pacjentów.
9. Protokół wyników testów podstawowych i specjalistycznych aparatu rentgenowskiego i urządzeń pomocniczych.